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江苏治宇医疗器材有限责任公司

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd
中国 · 泰州 · www.zyylqc.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录统一社会信用代码 91321283769147319K

在中国持有 19 张 NMPA 注册证;在美国、台湾、澳大利亚、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
19中国注册证
I 类 7II 类 8III 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 2II 类 3III 类 0
另有注册记录 4 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIa 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
3有效注册证
2a 类 3
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 8,剔除 8,确认 0
美国注册记录 4,510(k) 1,PMA 0,剔除 1
中国注册证 19 张(三类 4 / 二类 8 / 一类 7),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:JIANGSU ZHIYU MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

合规身份

统一社会信用代码
91321283769147319K
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
泰州市
社保参保人数
184
年营业额
1-5亿
官网
www.zyylqc.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2005-01-10
注册资本
1018万人民币
实缴资本
1018万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
泰兴城西工业集聚区南园路88号
登记机关
泰兴市数据局
核准日期
2025-02-14
曾用名
泰兴市治宇医用材料有限公司 / 江苏治宇医疗器材有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一类、二类医疗器材制造、销售;自营和代理本企业自产产品出口业务,但国家限定企业经营或者禁止进出口的商品和技术除外;三类6866医用高分子材料及制品、三类6815注射穿刺器制造、销售;医疗器材信息咨询服务;小家电的制造、销售。劳动保护用品生产;劳动保护用品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K212857

FDA 已列名器械品种

Catheter, Irrigation 1Accessory, Surgical Apparel 1Needle, Hypodermic, Single Lumen 1Needle, Acupuncture, Single Use 1Syringe, Piston 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20243140009一次性使用无菌注射针III 类
CN国械注准20203140267一次性使用输液器 带针III 类
CN国械注准20173140338一次性使用无菌注射器 带针III 类
CN国械注准20143142373一次性使用输液器 带针III 类
USK212857Sterile Syringe for Single Use (with Needle), Sterile Hypodermic Needle for Single Use2023-05-09

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