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JIANGSU YUYUE MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD.

中国 · 盐城

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

22已列名器械品种

I 类 15II 类 7III 类 0

另有注册记录 34 条 · 510(k) 15 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

26已注册器械

I 类 12II 类 14

许可证（含历史）共 30 张

SA沙特SFDA

5已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 14 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 34，510(k) 15，PMA 0，剔除 2

巴西确认 26，剔除 1

沙特确认 5，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Company Limited · JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO., LTD. · JIANGSU YUYUE MEDICAL INSTRUMENTS CO.,LTD · JIANGSU YUYUE MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD. · JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO., LTD · JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO. LTDA

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO.,LTD.、JIANGSU YUYUE MEDICAL INSTRUMENTS CO.,LTD。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 盐城

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12009

12012

12018

22020

12021

22022

12023

22025

42026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 22 个

Attachment, Commode, Wheelchair 1Device, Pressure Applying 1Wheelchair, Mechanical 1Table, Mechanical 1Stethoscope, Manual 1Footrest, Wheelchair 1Cart, Emergency, Cardiopulmonary (Excluding Equipment) 1Armrest, Wheelchair 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261571	Manual Wheelchair (H008, PCK7)	2026-08-06
US	K252779	YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR)	2026-03-05
US	K253228	YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE650AR)	2026-02-23
BR	80102519304	Nebulizador de malha	II 类
BR	80889460042	Cadeira de Rodas Prime	I 类
BR	82165950001	Cadeira de Rodas Manual, YUWELL, modelos K1, K2, K3, K4.	I 类
SA	ME0000005037SFDAA00014	WHEELCHAIR	—
SA	ME0000005037SFDAA00006	Air mattress	—

JIANGSU YUYUE MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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