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江苏永新医疗设备有限公司

Jiangsu yongxin medical equipment Co.,Ltd.
中国 · 苏州 · www.yxmedical.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000019424统一社会信用代码 91320582675467637A

在中国持有 23 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
23中国注册证
I 类 21II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
15UDI-DI 器械记录
I 类 15
US美国FDA openFDA
10已列名器械品种
I 类 8II 类 2III 类 0
另有注册记录 10 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 118,剔除 103,确认 15
美国注册记录 10,510(k) 0,PMA 0,剔除 2
中国注册证 23 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 21),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:JIANGSU YONGXIN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000019424
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91320582675467637A
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
30
年营业额
1000-3000万
官网
www.yxmedical.com
产品类目
患者承载器械手术室及急救康复 & 养老医院建设及工程

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2008-05-16
注册资本
1200万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
张家港市乐余镇乐丰路
登记机关
张家港市行政审批局
核准日期
2021-06-07
曾用名
张家港市永新医用设备制造有限公司 / 江苏永新医用设备制造有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业民营科技企业
经营范围
一类医疗器械的研发、制造、销售;二类6826物理冶疗及康复设备、二类6856病房护理设备及器具制造、加工、销售;塑料制品制造、加工、销售;家具的研发、制造、销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务;医疗器械购销。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:医用口罩零售;医用口罩批发;日用口罩(非医用)销售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;劳动保护用品销售;针纺织品及原料销售;机械设备销售;通用设备制造(不含特种设备制造);专用设备制造(不含许可类专业设备制造);电子测量仪器销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 10 个
Stretcher, Hand-Carried 1Accessories, Wheelchair 1Table And Attachments, Operating-Room 1Chair And Table, Medical 1Lift, Patient, Non-Ac-Powered 1Device, Transfer, Patient, Manual 1Bed, Manual 1Table, Operating-Room, Electrical 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20192151603电动护理床II 类
CN苏械注准20152091300牵引装置II 类
CN苏苏械备20233157手动推车I 类
CN苏苏械备20233144移位机I 类
EU06975575170165I 类
EU06975575170158I 类
EU06975575170141I 类
EU06975575170134I 类

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