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江苏永发医用设备科技股份有限公司

JIANGSU YONGFA MEDICAL EQUIPMENT TECHNOLOGY CO., LTD
中国 · 苏州 · www.chinayongfa.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000054840统一社会信用代码 91320582703684269C

在中国持有 17 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、以色列、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
17中国注册证
I 类 15II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
56UDI-DI 器械记录
I 类 56
US美国FDA openFDA
33已列名器械品种
I 类 27II 类 6III 类 0
另有注册记录 33 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
6有效注册证
1 类 52a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 90,剔除 34,确认 56
美国注册记录 33,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 17 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 15),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:JIANGSU YONGFA MEDICAL EQUIPMENT TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000054840
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91320582703684269C
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
52
年营业额
5000万-1亿
官网
www.chinayongfa.com
产品类目
医院建设及后勤

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1998-07-09
注册资本
3150万人民币
实缴资本
3150万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
张家港市乐余镇红星村第八组155号
登记机关
苏州市数据局
核准日期
2026-01-19
曾用名
张家港市永发医用设备厂 / 江苏永发医用设备有限公司 / 张家港市永发医用设备有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业民营科技企业规模以上工业
上市情况
新三板(终止上市)
经营范围
一类医疗器械的研发、制造、销售;二类6856病房护理设备及器具、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6823医用超声仪器及有关设备的制造、销售;家用床、机械设备、金属制品的制造、加工、销售;二类医疗器械销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 许可项目:医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;特种劳动防护用品生产;特种劳动防护用品销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);家具制造;家具销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 33 个
Stretcher, Hand-Carried 1Instrument, Surgical, Orthopedic, Dc-Powered Motor And Accessory/Attachment 1Unit, Suction Operatory 1Regulator, Pressure, Gas Cylinder 1Washer Of Body Waste Receptacles 1Device, Transfer, Patient, Manual 1Bedding, Disposable, Medical 1Bed, Manual 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20202150202医用电动床II 类
CN苏械注准20152150975医用电动床II 类
CN苏苏械备20243175骨科牵引床I 类
CN苏苏械备20153035号检查床I 类
EU06978068920353I 类
EU06978068920094I 类
EU06978068920087I 类
EU06978068920070I 类

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