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江苏仪征康普诺医疗器械有限公司

Jiangsu Yizheng Carepro Medical Instruments Co.,Ltd.
中国 · 扬州 · cn.carepromedical.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000009036统一社会信用代码 91321081661327537C

在中国持有 5 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
5中国注册证
I 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
201UDI-DI 器械记录
I 类 201
US美国FDA openFDA
8已列名器械品种
I 类 7II 类 0III 类 0未分级 1
另有注册记录 8 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
I 类 3
BR巴西ANVISA
8已注册器械
I 类 8
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
4有效医疗器材许可证
I 类 4
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
5ARTG 有效注册
I 类 5
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 201,剔除 0,确认 201
美国注册记录 8,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 5 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 5),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 0
巴西确认 8,剔除 0
本页并入的厂商名:JIANGSU YIZHENG CAREPRO MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. · JIANGSU YIZHENG CAREPRO MEDICAL INSTRUMENTS CO, LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000009036
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91321081661327537C
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
扬州市
社保参保人数
80
年营业额
5000万-1亿
官网
cn.carepromedical.com
产品类目
康复 & 养老医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2007-05-15
注册资本
500万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
仪征市经济开发区景秀路3号
登记机关
仪征市行政审批局
核准日期
2023-05-12
曾用名
仪征市华程金属粉末有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业民营科技企业企业技术中心创新型中小企业
经营范围
一类医疗器械设计、生产、加工、销售;运动防护用具制造设计、生产、加工、销售;纺织制品设计、生产、加工、销售;金属粉末加工、生产、销售;自营和代理各类商品及技术进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。卫生用品和一次性使用医疗用品生产;医疗器械互联网信息服务;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械批发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医用口罩批发;医护人员防护用品批发;护理机构服务(不含医疗服务);医疗设备租赁;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);体育用品制造;体育用品设备出租(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:卫生用品和一次性使用医疗用品生产;医疗器械互联网信息服务;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医用口罩批发;医护人员防护用品批

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Dilator, Nasal 1First Aid Kit Without Drug 1Protector, Ostomy 1Dressing, Wound, Hydrophilic 1Tape And Bandage, Adhesive 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Dressing, Wound, Hydrogel Without Drug And/Or Biologic 1First Aid Kit With Drug 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏扬械备20170182号透气胶带I 类
CN苏扬械备20170182医用透气胶带I 类
CN苏扬械备20140074弹性绷带I 类
CN苏扬械备20140073医用压敏胶带I 类
EU06970029275199I 类
EU06970029275182 Nasal Strips skin 6.3cm*1.9cm 60 pcsI 类
EU08595566433161Kinesiology Tape GreenI 类
EU08595566429584Kinesiology Tape BlueI 类
UK16866TapeI 类
UK66337TapeI 类
UK10284BandageI 类
BR80718470034EVO TAPE KINESIOLOGYI 类
BR83125870001Bandagem MovetapeI 类
BR80499940051Fita Kinesio Bandagem Adesiva SupermedyI 类

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