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江苏易舜医疗器械有限公司

JIANGSU YISHUN MEDICAL EQUIPMENT CO.,LTD.

中国 · 南通 · www.yishun.cn

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000030036统一社会信用代码 913206815810683795

在中国持有 4 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

4中国注册证

I 类 4

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

246UDI-DI 器械记录

I 类 199IIa 类 47

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 10II 类 0III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

I 类 1IIa 类 2

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 5IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 246，剔除 0，确认 246

美国注册记录 10，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

中国注册证 4 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 4），数据日期 2026-09-04

英国确认 3，剔除 0

巴西确认 2，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：JIANGSU YISHUN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD · JIANGSU YISHUN MEDICAL EQUIPMENT CO. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000030036
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: HUA TENG LIMITED
统一社会信用代码: 913206815810683795
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 南通市
社保参保人数: 85
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.yishun.cn

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2011-08-25
注册资本: 2200万人民币
实缴资本: 2191万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 启东滨海工业园海燕路
登记机关: 启东市行政审批局
核准日期: 2020-01-16
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围: 一类医疗器械、冷敷器具、热袋、床垫制造、加工、销售；通讯产品、日用百货、服装、鞋帽、针纺织品、工艺品(除金器)、文化用品、体育用品、一般化学原料及制品、包装材料批发、零售；售电；自营和代理一般经营项目商品和技术的进出口业务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏通械备20210079号	医用冰垫	I 类
CN	苏通械备20210078号	医用冰帽	I 类
CN	苏通械备20200054号	医用冰袋	I 类
CN	苏通械备20200054	医用冰袋	I 类
EU	06975551438623	Hot Compress Pack	I 类
EU	06975551438616	Hot Compress Pack	I 类
EU	06975551438609	Hot Compress Pack	I 类
EU	06975551438593	Hot Compress Pack	I 类
UK	37240	Hot Pack	IIa 类
UK	40555	Hot/cold therapy pack	I 类
UK	40555	Hot Pack	IIa 类
BR	81861500004	BOLSA TERMICA INSTANTÂNEA EM GEL	I 类
BR	81861500015	BOLSA TERMICA GEL PARA SEIOS	I 类
SA	ME0000002206SFDAA00015	TECE HOT WATER BOTTLE	—

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