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江苏扬子江医疗科技股份有限公司

JIANGSU YANGTZE RIVER MEDICAL TECHNOLOGY CORP.
中国 · 泰州 · www.yangzijiangmd.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000027308统一社会信用代码 91321200579515256H

在中国持有 15 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、新加坡 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
15中国注册证
I 类 2II 类 13
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
I 类 261IIa 类 39
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 3II 类 0III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
IIa 类 1
BR巴西ANVISA
14已注册器械
II 类 14
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS B 1
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 312,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 3,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 15 张(三类 0 / 二类 13 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 0
巴西确认 14,剔除 0
本页并入的厂商名:JIANGSU YANGTZE RIVER MEDICAL TECHNOLOGY CORP.
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:River Medical, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000027308
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
BP Med Limited
统一社会信用代码
91321200579515256H
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
泰州市
社保参保人数
272
年营业额
1-5亿
官网
www.yangzijiangmd.com
产品类目
手术器械妇产科、辅助生殖和避孕器械口腔科器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2011-08-02
注册资本
2509.8777万人民币
实缴资本
760万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
泰州市杏林路12号0020幢一、二层西半侧
登记机关
泰州市数据局
核准日期
2026-08-25
曾用名
江苏源创医疗科技有限公司 / 江苏爱源医疗科技股份有限公司 / 泰州市扬子江医疗器械股份有限公司 / 江苏爱源医疗科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业民营科技企业专精特新中小企业瞪羚企业规模以上工业
上市情况
新三板(终止上市)
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;卫生用品和一次性使用医疗用品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用设备修理;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;健康咨询服务(不含诊疗服务);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);软件销售;软件开发;软件外包服务;网络与信息安全软件开发;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;通用设备修理;通用设备制造(不含特种设备制造);电子、机械设备维护(不含特种设备);机械设备销售;电子(气)物理设备及其他电子设备制造

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Needle, Catheter 1Splint, Extremity, Non-Inflatable, External, Non-Sterile 1Accessories, Catheter 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20262140160一次性使用体外引流容器II 类
CN苏械注准20252141787皮下电子注射器助推装置II 类
CN苏械注准20242140263医用透明质酸钠液体敷料II 类
CN苏械注准20232140590一次性使用外科手术引流导管套装II 类
EU06923764329856Silicone ReservoirI 类
EU06923764329849Silicone ReservoirI 类
EU06923764329832Silicone ReservoirI 类
EU06923764329825Silicone ReservoirI 类
UK35824Negative Pressure Drainage Catheter for single-useIIa 类
BR81845129001Kit Dreno Espiral G-MEDICAL (Dreno + Agulha-Guia + Frasco de Pressão NII 类
BR81845129002Kit Dreno Espiral G-MEDICAL (Dreno e Agulha-Guia)II 类
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