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江苏蔚百世医疗器械有限公司

Jiangsu Webest Medical Product Co.,Ltd

中国 · 淮安 · www.cnwebest.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000026650统一社会信用代码 913208307610396986

在中国持有 9 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、巴西、台湾、韩国、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

9中国注册证

I 类 1III 类 8

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

250UDI-DI 器械记录

I 类 178IIa 类 72

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

14已注册器械记录

I 类 1IIa 类 13

BR巴西ANVISA

33已注册器械

I 类 13II 类 20

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 250，剔除 0，确认 250

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

中国注册证 9 张（三类 8 / 二类 0 / 一类 1），数据日期 2026-09-04

英国确认 14，剔除 0

巴西确认 33，剔除 1

本页并入的厂商名：JIANGSU WEBEST MEDICAL PRODUCT CO., LTD. · JIANGSU WEBEST MEDICAL PRODUCT CO, LTD · JIANGSU WEBEST MEDICAL PRODUCT CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000026650
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: HUA TENG LIMITED
统一社会信用代码: 913208307610396986
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 淮安市
社保参保人数: 610
年营业额: 1-5亿
官网: www.cnwebest.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2004-04-26
注册资本: 1040万人民币
实缴资本: 1040万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 盱眙县工业园区迎春大道5号
登记机关: 盱眙县行政审批局
核准日期: 2022-06-23
曾用名: 盱眙蔚百世医疗器械有限公司
资质与认定: 科技型中小企业专精特新中小企业规模以上工业
经营范围: 三类6866医用高分子材料及制品、6815注射穿刺器械、原辅材料、机械设备及零配件、模具的生产、销售；经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务。医用口罩生产；医用口罩批发；（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；光伏设备及元器件制造；太阳能热发电产品销售；太阳能热发电装备销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20233140472	一次性使用静脉留置针	III 类
CN	国械注准20233140444	输液延长管	III 类
CN	国械注准20233100428	一次性使用输血器	III 类
CN	国械注准20203140603	一次性使用输液用肝素帽	III 类
EU	16973968556012	Infusion Set for Single Use	I 类
EU	16973968556043	Infusion Set for Single Use	I 类
EU	16973968556036	Infusion Set for Single Use	I 类
EU	16973968556029	Infusion Set for Single Use	I 类
UK	65416	Scalp Vein Set for Single Use	IIa 类
UK	58095	Sterile Heparin Cap for Single Use	IIa 类
UK	38569	Transfusion Set	IIa 类
BR	81359800026	Bolsa Coletora de Urina	I 类
BR	80808480062	Bolsa Coletora de Urina Estéril BeCare 2.000ml	I 类
BR	81788089052	Cateter Intravenoso (IV) Periférico com Asas ABL	II 类

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