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Jiangsu U-Med Rubber & Plastic Products Co., Ltd.

中国 · 宿迁

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

20已列名器械品种

I 类 16II 类 4III 类 0

另有注册记录 27 条 · 510(k) 52 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

26已注册器械

I 类 24II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

14已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

沙特：依各来源使用条款，本站页面、检索、会员中心与导出都只提供记录计数与官方查询链接，不提供明细。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 27，510(k) 52，PMA 0，剔除 146

巴西确认 26，剔除 16

沙特确认 14，剔除 7

加拿大确认 0，剔除 14

本页并入的厂商名：NINGBO KAIDA RUBBER AND PLASTIC TECHNOLOGY CO., LTD · QINGDAO BESTEX RUBBER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD · HE CHUANG PLASTIC & RUBBER CO., LTD · SHANGHAI GAOHUI RUBBER AND PLASTIC PRODUCTS CO., LTD · YANGZHOU STARWARM PLASTIC & RUBBER FACTORY · SHANDONG BLUE SAIL PLASTIC & RUBBER CO. LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 宿迁

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11997

11998

21999

12000

42001

12002

42003

52004

62005

32007

52009

22010

22011

12012

12013

12014

12016

12018

12019

12022

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 20 个

Mask, Surgical 1Case, Contact Lens 1Blood Pressure Cuff 1Respirator, Surgical 1Strap, Head, Gas Mask 1Tourniquet, Pneumatic 1Orthosis, Limb Brace 1Adaptor, Recreational 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K220597	Disposable Surgical Face Mask (FM-34EE,FM-44EE)	2022-05-26
US	K182554	Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for Use with Chemotherapy Drugs	2019-03-22
US	K173228	U-MED Powder Free Polyethylene Examination Gloves,Blue Color	2018-02-20
BR	81284250043	Bolsa para agua quente Mercur	I 类
BR	81284250040	Bolsa para Gelo Mercur	I 类
BR	80841790001	LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO SEM PÓ VINYLFLEX	I 类

Jiangsu U-Med Rubber & Plastic Products Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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