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Jiangsu U-Med Rubber & Plastic Products Co., Ltd.

中国 · 宿迁
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
20已列名器械品种
I 类 16II 类 4III 类 0
另有注册记录 27 条 · 510(k) 52 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
26已注册器械
I 类 24II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
14已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 27,510(k) 52,PMA 0,剔除 146
巴西确认 26,剔除 16
沙特确认 14,剔除 7
加拿大确认 0,剔除 14
本页并入的厂商名:NINGBO KAIDA RUBBER AND PLASTIC TECHNOLOGY CO., LTD · QINGDAO BESTEX RUBBER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD · HE CHUANG PLASTIC & RUBBER CO., LTD · SHANGHAI GAOHUI RUBBER AND PLASTIC PRODUCTS CO., LTD · YANGZHOU STARWARM PLASTIC & RUBBER FACTORY · SHANDONG BLUE SAIL PLASTIC & RUBBER CO. LTD

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
宿迁

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11997
11998
21999
12000
42001
12002
42003
52004
62005
32007
52009
22010
22011
12012
12013
12014
12016
12018
12019
12022

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 20 个
Mask, Surgical 1Case, Contact Lens 1Blood Pressure Cuff 1Respirator, Surgical 1Strap, Head, Gas Mask 1Tourniquet, Pneumatic 1Orthosis, Limb Brace 1Adaptor, Recreational 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK220597Disposable Surgical Face Mask (FM-34EE,FM-44EE)2022-05-26
USK182554Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for Use with Chemotherapy Drugs2019-03-22
USK173228U-MED Powder Free Polyethylene Examination Gloves,Blue Color2018-02-20
BR81284250043Bolsa para agua quente MercurI 类
BR81284250040Bolsa para Gelo MercurI 类
BR80841790001LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO SEM PÓ VINYLFLEXI 类
SAME0000000930SFDAA00005Pain Ban Ice Bag 6 inch
SAME0000000930SFDAA00006Pain Ban Rubber Hot Water Bottle 2L

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