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江苏信立康医疗科技有限公司

Jiangsu Synecoun Medical Technology Co.,Ltd.
中国 · 泰州 · www.synecoun.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91321291323787629U

在中国持有 7 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
7中国注册证
II 类 6III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 1II 类 1III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 3,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 7 张(三类 1 / 二类 6 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:JIANGSU SYNECOUN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91321291323787629U
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
泰州市
社保参保人数
20
年营业额
1000-3000万
官网
www.synecoun.com
产品类目
注输、护理和防护器械手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-11-21
注册资本
15028.8942万人民币
实缴资本
15028.8942万人民币
企业类型
有限责任公司(外商投资、非独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0012幢G50号一至三层东侧
登记机关
泰州医药高新技术产业开发区(泰州市高港区)市场监督管理局
核准日期
2026-02-02
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业
经营范围
医疗器械的研发、生产、销售,自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:消毒剂生产(不含危险化学品)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:家用电器制造;家用电器销售;家用电器零配件销售;家用电器研发;日用家电零售;消毒剂销售(不含危险化学品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22021 · K211937

FDA 已列名器械品种

Sleeve, Limb, Compressible 1Apparatus, Suction, Single Patient Use, Portable, Nonpowered 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20233140436聚羟基硅酸乙酯纤维敷料III 类
CN苏械注准20262141244水胶体敷料II 类
CN苏械注准20252142105医用粘合剂II 类
CN苏械注准20242141750羧甲基壳聚糖液体敷料II 类
USK211937SyneCare 1100 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System2021-11-18
USK203310SyneCare 1000 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System2021-04-02

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