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江苏舜洁医疗器械有限公司

Jiangsu Sunclean Medical Co.,Ltd

中国 · 常州

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000041126

在欧盟、澳大利亚、以色列 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

2UDI-DI 器械记录

I 类 2

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2，剔除 0，确认 2

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000041126
欧盟授权代表: MedPath GmbH
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 常州市
社保参保人数: 5

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2018-09-14
注册资本: 1000万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 常州市武进区湖塘镇凤凰南路11号
登记机关: 常州市武进区行政审批局
核准日期: 2020-09-23
资质与认定: 小微企业
经营范围: 二类医疗器械生产（限《限医疗器械生产许可证》核定范围）；一类医疗器械、无纺布制品、绷带、纸质包装材料（不含印刷）、针纺织品、安全防护用品的生产、加工及销售；劳保用品、办公用品的销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：卫生用品和一次性使用医疗用品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：卫生用品和一次性使用医疗用品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06976127102016	Saline Wipe	I 类
EU	06976127101019	Alcohol Pad	I 类

江苏舜洁医疗器械有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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