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江苏神力医用制品有限公司

JIANGSU SHENLI MEDICAL PRODUCTION CO., LTD.
中国 · 常州 · www.syringechina.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000029176统一社会信用代码 91320402251029051H

在中国持有 8 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、台湾 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
8中国注册证
I 类 1II 类 2III 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
71UDI-DI 器械记录
I 类 56IIa 类 15
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 2II 类 4III 类 0
另有注册记录 6 条 · 510(k) 4 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 71,剔除 0,确认 71
美国注册记录 6,510(k) 4,PMA 0,剔除 1
中国注册证 8 张(三类 5 / 二类 2 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
巴西确认 0,剔除 1
加拿大确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:JIANGSU SHENLI MEDICAL PRODUCTION CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000029176
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码
91320402251029051H
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
常州市
社保参保人数
60
年营业额
1-5亿
官网
www.syringechina.com
产品类目
医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1994-03-31
注册资本
563万人民币
实缴资本
563万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
常州市天宁区郑陆镇常郑路20号
登记机关
常州市天宁区行政审批局
核准日期
2024-06-25
曾用名
江苏神力医用制品厂
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
三类6866医用高分子材料及制品、6815注射穿刺器械、二类6864医用卫生材料及敷料制造;聚氨脂弹性材料、PVC塑料粒子制造;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12011 · K103830
12017 · K163093
12018 · K180259
12020 · K200557

FDA 已列名器械品种

Catheter, Continuous Irrigation 1Ear Irrigation Kit 1Arthroscope 1Needle, Hypodermic, Single Lumen 1System, Irrigation, Urological 1Ligator, Hemorrhoidal 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20233140277一次性使用无菌注射针III 类
CN国械注准20153140693一次性使用静脉输液针III 类
CN国械注准20153140692一次性使用无菌注射器 带针III 类
CN国械注准20153140691一次性使用输液器 带针III 类
EU06935550820324Sterile Syringes without Needles for Single UseI 类
EU06935550820317Sterile Syringes without Needles for Single UseI 类
EU06935550820300Sterile Syringes without Needles for Single UseI 类
EU06935550820294Sterile Syringes without Needles for Single UseI 类
USK200557Enteral Feeding Syringes with ENfit connector (Model: 10 ml; 60 ml control ring)2020-09-28
USK180259Sterile Hypodermic Needle for Single Use2018-05-18
USK163093Safety Blood Collection Set2017-03-14

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