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三维医疗科技江苏股份有限公司

Jiangsu Sanwe Medical Science and Technology Co., Ltd.
中国 · 徐州 · www.vvvmc.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000048135统一社会信用代码 91320300717418279N

在中国持有 14 张 NMPA 注册证;在欧盟、以色列、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
14中国注册证
I 类 4II 类 9III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
1UDI-DI 器械记录
I 类 1
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,剔除 0,确认 1
中国注册证 14 张(三类 1 / 二类 9 / 一类 4),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000048135
欧盟授权代表
RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
统一社会信用代码
91320300717418279N
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
徐州市
社保参保人数
65
年营业额
500万以下
官网
www.vvvmc.com
产品类目
物理治疗器械医用电子医用诊察和监护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1999-09-29
注册资本
1644.77万人民币
实缴资本
1644.77万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
江苏省徐州高新技术产业开发区珠江路45号
登记机关
徐州市政务服务管理办公室
核准日期
2025-05-17
曾用名
江苏三维医疗科技有限公司 / 徐州市三维医疗设备有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业企业技术中心火炬计划规模以上工业
上市情况
新四板(正常上市)
经营范围
自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定经营或禁止进出口的商品和技术除外);健身器材、家用电器研发、生产、销售及技术服务;医疗设备研发、生产、销售及技术服务(按前置审批许可范围经营);个人职业安全防护用品销售及技术服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20143092258男性性功能康复治疗仪III 类
CN苏械注准20192180819男性生理多参数检测仪II 类
CN苏械注准20172220112精子采集分析仪II 类
CN苏械注准20172180113男性夜间勃起记录仪II 类
EU06921745300276I 类

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