首页中国江苏赛康医疗设备股份有限公司

江苏赛康医疗设备股份有限公司

Jiangsu Saikang Medical Equipment Co.,Ltd.
中国 · 苏州 · www.saikangmedical.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000002228统一社会信用代码 91320582737846641U

在中国持有 53 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、沙特、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
53中国注册证
I 类 45II 类 8
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
207UDI-DI 器械记录
I 类 207
US美国FDA openFDA
34已列名器械品种
I 类 29II 类 5III 类 0
另有注册记录 34 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
25已注册器械
I 类 25
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
6已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
4有效注册证
1 类 22a 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 207,剔除 0,确认 207
美国注册记录 34,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 53 张(三类 0 / 二类 8 / 一类 45),数据日期 2026-09-04
巴西确认 25,剔除 0
沙特确认 6,剔除 0
本页并入的厂商名:JIANGSU SAIKANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD · JIANGSU SAIKANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. · JIANGSU SAIKANG MEDICAL EQUIPMENT CO.LTD · Jiangsu Saikang Medical Equipment Co Ltd · Jiangsu Saikang Medical Equipment Co., Ltd · Jiangsu Saikang Medical Equipment Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000002228
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91320582737846641U
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
133
年营业额
1-5亿
官网
www.saikangmedical.com
产品类目
医院建设及后勤患者承载器械手术器械医院建设及工程

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2002-04-24
注册资本
2571.9117万人民币
实缴资本
2571.9117万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
张家港市现代农业示范园区乐红路35号
登记机关
苏州市数据局
核准日期
2025-12-18
曾用名
张家港市赛康机械制造有限公司 / 江苏赛康医疗设备有限公司 / 张家港市赛康医疗设备有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业企业技术中心规模以上工业
上市情况
新三板(正常上市)
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口;进出口代理;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);消毒器械销售;消毒器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;家具制造;家具销售;康复辅具适配服务;养老服务;塑料制品制造;塑料制品销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);通用设备制造(不含特种设备制造);智能家庭消费设备制造;智能家庭消费设备销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品批发;软件开发;电机及其控制系统研发;机械设备研发;洗涤机械销售;洗涤机械制造;软件销售;信息系统运行维护服务;信息系统集成服务;集成电路设计;办公设备销售;计算机及办公设备维修;普通机械设备安装服务;家具安装和维修服务;专业设计服务;市场调查(不

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 34 个
Stretcher, Hand-Carried 1Instrument, Surgical, Orthopedic, Dc-Powered Motor And Accessory/Attachment 1Unit, Suction Operatory 1Regulator, Pressure, Gas Cylinder 1Washer Of Body Waste Receptacles 1Device, Transfer, Patient, Manual 1Bedding, Disposable, Medical 1Operating Room Accessories Table Tray 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20262150355电动液压手术台II 类
CN苏械注准20252190199手动轮椅车II 类
CN苏械注准20252150115电动病床II 类
CN苏械注准20242102072电动透析椅II 类
EU16974539963116I 类
EU16974539963109I 类
EU16974539963093I 类
EU16974539963086I 类
BR82378830075CAMA HOSPITALAR ELÉTRICA SAIKANGI 类
BR80926010010Suporte para Soro 7LivesI 类
BR80926010007Maca Hospitalar 7LivesI 类
SAME0000016344SFDAA00003Bedside Table
SAME0000006253SFDAA00001Air Mattress

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →