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江苏锐天医疗科技有限公司

Jiangsu Ruitian Medical Technology Co.,Ltd
中国 · 常州 · www.realsky-medical.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320412MA1WBLBX54

在中国持有 17 张 NMPA 注册证;在巴西、俄罗斯 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
17中国注册证
I 类 2II 类 12III 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
2已注册器械
II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2b 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 17 张(三类 3 / 二类 12 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:JIANGSU RUITIAN MEDICAL TECHNOLOGY., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91320412MA1WBLBX54
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
常州市
社保参保人数
44
年营业额
3000-5000万
官网
www.realsky-medical.com
产品类目
手术器械妇产科、辅助生殖和避孕器械注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2018-04-09
注册资本
1080万人民币
实缴资本
1062万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
其他制造业
注册地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢
登记机关
常州市武进区政务服务管理办公室
核准日期
2025-05-12
资质与认定
小微企业
经营范围
医疗器械的研发、制造(二、三类医疗器械限《医疗器械生产许可证》核定范围);三类医疗器械的经营(限《医疗器械经营许可证》核定范围);计算机信息技术咨询、技术服务(除电信增值业务);商务信息咨询;一类医疗器械、二类医疗器械、机电设备及配件、五金件、金属材料、化工产品(除危险品)的销售;计算机软硬件的研发及销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。医用口罩零售;医用口罩批发;医护人员防护用品批发;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品销售;医护人员防护用品零售;日用口罩(非医用)生产;劳动保护用品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:医用口罩生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20223020703夹子装置III 类
CN国械注准20223010120一次性使用热活检钳III 类
CN国械注准20213011099一次性使用电圈套器III 类
CN苏械注准20262140891一次性使用胃肠营养输注管路II 类
BR80614399005Pinça de Biópsia DescartávelII 类
BR80614399006Agulha de Injeção Endoscópica DescartávelII 类

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