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江苏帕科医疗股份有限公司

Jiangsu Pakion Medical Material Co., Ltd
中国 · 南通 · www.pakion.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000009692统一社会信用代码 91320612314001620K

欧盟、澳大利亚 2 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
7UDI-DI 器械记录
I 类 7
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 7,剔除 0,确认 7
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000009692
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91320612314001620K
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南通市
社保参保人数
150
年营业额
1-5亿
官网
www.pakion.com
产品类目
ICMD包装及打印

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-10-20
注册资本
3600万人民币
实缴资本
3600万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
南通市通州区石港镇石港科技产业园
登记机关
南通市行政审批局
核准日期
2022-05-20
曾用名
南通帕克医用材料有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业规模以上工业
上市情况
新三板(正常上市)
经营范围
医用包装用品、纱布辅料生产、销售、研发;医疗器械、电子仪器制造、销售;健身器材设计、制造、销售;包装装潢印刷品排版、制版、印刷、装订、其他印刷品印刷;无纺布制品生产、销售、研发;纸制品生产、销售、研发;脱脂棉制品生产、销售、研发;自营和代理上述产品的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品除外)。第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医用口罩生产;消毒器械生产;消毒剂生产(不含危险化学品);货物进出口;技术进出口;进出口代理;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;医用口罩零售;医用口罩批发;消毒剂销售(不含危险化学品);母婴用品零售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;专业保洁、清洗、消毒服务(依法须经批准的项

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06971763140064I 类
EU06971763140057I 类
EU06971763140040I 类
EU06971763140033I 类

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