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江苏南方卫材医药股份有限公司

Jiangsu Nanfang Medical Co.,Ltd.
中国 · 常州 · www.nfmedical.com.cn
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000027296统一社会信用代码 91320400250815683R

在中国持有 38 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
38中国注册证
I 类 19II 类 19
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
227UDI-DI 器械记录
I 类 227
US美国FDA openFDA
14已列名器械品种
I 类 11II 类 2III 类 0未分级 1
另有注册记录 12 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
6已注册器械
I 类 6
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
10ARTG 有效注册
I 类 3Is 类(灭菌) 7
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
5注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 230,剔除 3,确认 227
美国注册记录 12,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 38 张(三类 0 / 二类 19 / 一类 19),数据日期 2026-09-04
巴西确认 6,剔除 2
本页并入的厂商名:Jiangsu Nanfang Medical Co., Ltd. · JIANGSU NANFANG MEDICAL CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000027296
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码
91320400250815683R
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
常州市
社保参保人数
484
年营业额
5亿以上
官网
www.nfmedical.com.cn

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1990-07-04
注册资本
28904.2万人民币
实缴资本
28904.2万人民币
企业类型
股份有限公司(上市)
所属行业
医药制造业
注册地址
江苏武进经济开发区果香路1号
登记机关
常州市政务服务管理办公室
核准日期
2026-01-20
曾用名
常州市南方卫生器材厂有限公司 / 常州市南方卫生器材厂 / 武进县滆湖卫生器材厂
资质与认定
高新技术企业民营科技企业规模以上工业
上市情况
A股(正常上市)
经营范围
二类6864医用卫生材料及敷料的制造;贴剂、贴膏剂的制造、中药提取;一类基础外科手术器械、物理治疗设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、医用高分子材料及制品的制造、销售;救生救援装备的生产销售及技术开发转让、咨询服务;织布;日用品、运动用品及运动护具的研发、制造、销售;一类、二类医疗器械仪器、化妆品、户外应急器材、安防器材、防护用品、服装、鞋帽、携行具、箱包、通讯产品、计算机软件及硬件、直升机救援模拟训练系统、激光模拟射击系统、自动报靶系统、射击分析系统的技术研发、销售、技术咨询服务;训练场地设计和系统集成的技术研发、技术咨询服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家禁止或限制企业经营的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:医用口罩生产;道路货物运输(不含危险货物);医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K212639
12022 · K212826

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 14 个
Protector, Skin Pressure 1Accessory, Surgical Apparel 1Sling, Arm 1Non-Surgical Gown 1First Aid Kit Without Drug 1Medical Gloves With Chemotherapy Labeling Claims - Test For Use With Chemotherapy Drugs 1Polymer Patient Examination Glove 1Medical Glove, Specialty 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20232141475压缩曲线纱布绷带II 类
CN苏械注准20232141460医用纱布绷带II 类
CN苏械注准20232141239医用水胶体敷料II 类
CN苏械注准20232141140急救止血绷带II 类
EU06922096408062Non-adherent DressingI 类
EU06922096408055Non-adherent DressingI 类
EU06922096408048Non-adherent DressingI 类
EU06922096408031Non-adherent DressingI 类
USK212826Disposable Medical Mask2022-01-19
USK212639Disposable Medical Nitrile Examination Gloves (Non sterile)2021-12-08
BR10299800058FITA CIRÚRGICA HIPOALERGÊNICA MAXITAPEI 类
BR10299800018FITA CIRÚRGICA ADESIVA HIPOALERGÊNICA MAXICORI 类
BR10299800019ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL MAXICORI 类

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