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JIANGSU MOLE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD

中国 · Xuzhou Jiangsu
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、韩国 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 2II 类 0III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
5已注册器械
I 类 4II 类 1
许可证（含历史）共 10 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 2，510(k) 0，PMA 0
巴西确认 5，剔除 0
本页并入的厂商名：JIANGSU MOLE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD · JIANGSU MOLE BIOSCIENCE CO., LTD.
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：JIANGSU MOLE BIOSCIENCE CO., LTD.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
Xuzhou Jiangsu

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Accessories, Photographic, For Endoscope (Exclude Light Sources) 1Laryngoscope, Rigid 1

注册明细（节选）

市场标识名称等级 / 日期
BR81325990423Kit de PCR em tempo real para H. pylori e resistência a múltiplos antiII 类
BR81325990424Família tubos descartáveis para coleta de amostras viraisI 类
BR81325990425Kit de Extração de Ácido Nucleico (Método de Aquecimento)I 类

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