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Jiangsu Micsafe Medical Technology Co., Ltd.

中国 · 盐城
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
9已列名器械品种
I 类 4II 类 5III 类 0
另有注册记录 9 条 · 510(k) 5 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
12已注册器械
II 类 12
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
2有效器械许可证
II 类 2
许可证(含历史)共 9 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
2医疗器械注册证
CLASS B 2
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
15ARTG 有效注册
IIa 9Is 类(灭菌) 6
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9,510(k) 5,PMA 0
巴西确认 12,剔除 0
加拿大确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:JIANGSU MICSAFE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD · JIANGSU MICSAFE MEDICAL TECHNOLOGY CO.

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
盐城

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12018 · K181426
12019 · K183665
32021 · K212019

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 9 个
System, Blood Collection, Vacuum-Assisted, Manual 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Needle, Aspiration And Injection, Disposable 1Dispenser, Liquid Medication 1Syringe, Piston 1Syringe, Antistick 1Enteral Syringes With Enteral Specific Connectors 1Needle, Hypodermic, Single Lumen 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK212019Blood Collection Needle for Single Use & Blood Collection Needle with Holder for Single Use, Safety Blood Collection Needle for Single Use, Safety Blood Collection Needle with Holder for Single Use, Blood Collection Set for Single Use & Safety Blood Collection Set with Holder for Single Use, Safety Blood Collection Set for Single Use & Blood Collection Set with Holder for Single2021-11-04
USK202570Insulin Syringe, Insulin Syringe with Safety Retractable2021-07-02
USK202205Surgical Face Mask2021-03-09
BR82930219009Agulha Hipodérmica Estéril para Uso Único com dispositivo de segurançaII 类
BR82930219010Agulha Hipodérmica Estéril para Uso Único sem dispositivoII 类
BR82930219011Seringa Hipodérmica de Insulina com DispositivoII 类
CA106665ENTERAL / ORAL SYRINGEII 类
CA108305STERILE COMPOUNDING SYRINGEII 类

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