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江苏乐腾医疗器械科技有限公司

JIANGSU LT MEDICAL INSTRUMENTS TECHNOLOGY CO.,LTD
中国 · 南通 · www.ltylqx.cn
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320682072776449W

在中国持有 18 张 NMPA 注册证;在美国、韩国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
18中国注册证
II 类 18
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 0II 类 3III 类 0
另有注册记录 5 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,087,976,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 5,510(k) 2,PMA 0,剔除 11
中国注册证 18 张(三类 0 / 二类 18 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 4,942
巴西确认 0,剔除 4
沙特确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:LT Technology Limited

合规身份

统一社会信用代码
91320682072776449W
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南通市
社保参保人数
7
年营业额
500-1000万
官网
www.ltylqx.cn
产品类目
手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-07-16
注册资本
528万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
研究和试验发展
注册地址
江苏省如皋市下原镇惠民东路6号
登记机关
如皋市行政审批局
核准日期
2023-12-29
资质与认定
小微企业高新技术企业民营科技企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12013 · K132428
12015 · K141825

FDA 已列名器械品种

Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1Powered Laser Surgical Instrument 1Lasers For Temporary Increase Of Clear Nail In Patients With Onychomycosis 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20262081205一次性使用无菌二氧化碳监测导管II 类
CN苏械注准20262080369一次性使用呼气末二氧化碳采集吸氧管II 类
CN苏械注准20252081825一次性使用吸痰包II 类
CN苏械注准20242140226一次性使用吸引管II 类
USK141825IDEAL Locking Plate System2015-03-03
USK132428IDEAL2013-12-20

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