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江苏雷奥信息科技有限公司

Jiangsu LEO Bio-Technology Co., Ltd.

中国 · 徐州 · www.jsleo.cn

✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320312593943791R

在中国持有 4 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

4中国注册证

II 类 4

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 10,410，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 8

中国注册证 4 张（三类 0 / 二类 4 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 0，剔除 12

合规身份

统一社会信用代码: 91320312593943791R
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 徐州
员工人数: 100-500人
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.jsleo.cn
产品类目: 妇产及生殖智慧健康

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20262070229	人体成分分析仪	II 类
CN	苏械注准20252181764	超声波妇科治疗仪	II 类
CN	苏械注准20232070935	儿童营养分析仪	II 类
CN	苏械注准20232070926	营养分析仪	II 类

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注册明细（节选）

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