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江苏康乐医疗器械有限公司

Jiangsu Kangle Medical Device Co., Ltd.
中国 · 盐城 · www.comluckmedical.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000041147统一社会信用代码 9132092459393326XL

在中国持有 24 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
24中国注册证
I 类 7II 类 16III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
177UDI-DI 器械记录
IIa 类 177
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 1IIa 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 177,剔除 0,确认 177
中国注册证 24 张(三类 1 / 二类 16 / 一类 7),数据日期 2026-09-04
巴西确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:JIANGSU KANGLE MEDICAL DEVICE CO.,LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000041147
欧盟授权代表
HUMISS TRADING S. L.
统一社会信用代码
9132092459393326XL
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
盐城市
社保参保人数
89
年营业额
5000万-1亿
官网
www.comluckmedical.com
产品类目
手术室及急救医用耗材医用影像

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2012-04-12
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
其他制造业
注册地址
射阳县特庸镇亨通路13号
登记机关
射阳县行政审批局
核准日期
2025-01-24
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业
经营范围
一类、二类、三类医疗器械研发、生产(按医疗器械生产企业许可证核定范围经营)、销售;自营和代理上述商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营和禁止进出口的商品及技术除外)。日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20183060305一次性使用高压造影注射器及附件III 类
CN苏械注准20232080536可视软性喉镜II 类
CN苏械注准20232080500可视麻醉喉镜II 类
CN苏械注准20202080541一次性使用麻醉喉镜窥视片II 类
EU06937137118091IIa 类
EU06937137118084IIa 类
EU06937137118077IIa 类
EU06937137118060IIa 类
BR82441209052Kit Seringa de Alta Pressão ComLuckII 类

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