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江苏英科医疗制品有限公司

Jiangsu Intco Medical Products Co., Ltd
中国 · 镇江 · www.intcowheelchair.com.cn
✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000016338统一社会信用代码 91321191769113813N

在中国持有 24 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥10 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
24中国注册证
I 类 22II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥10UDI-DI 器械记录
I 类 1IIa 类 9
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
18已列名器械品种
I 类 17II 类 1III 类 0
另有注册记录 20 条 · 510(k) 7 件
UK英国MHRA PARD
6已注册器械记录
I 类 4IIa 类 2
BR巴西ANVISA
35已注册器械
I 类 35
许可证(含历史)共 36 张
SA沙特SFDA
19已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
3有效医疗器材许可证
I 类 3
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
6ARTG 有效注册
I 类 5IIa 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
3有效注册证
1 类 3
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,658,剔除 290,确认 10。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 20,510(k) 7,PMA 0,剔除 17
中国注册证 24 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 22),数据日期 2026-09-04
英国确认 6,剔除 3
巴西确认 35,剔除 13
沙特确认 19,剔除 17
加拿大确认 0,剔除 5
本页并入的厂商名:Jiangsu Intco Medical Products Co., Ltd. · JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. · JIANGSU INTCO MEDICAL CO., LTD. · JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD · Jiangsu Intco Medical Products Co., LTD · Jiangsu Intco Medical Products
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Jiangsu Intco Medical Equipment & Supply Co., Ltd.、Jiangsu Intco Medical Supply Co. Ltd。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000016338
欧盟授权代表
MedNet EC-REP C IIb GmbH
英国责任人
Medimap Ltd
统一社会信用代码
91321191769113813N
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
镇江市
社保参保人数
915
年营业额
1-5亿
官网
www.intcowheelchair.com.cn
产品类目
医用康复器械养老用品家用器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-12-10
注册资本
6170万美元
实缴资本
6170万美元
企业类型
有限责任公司(港澳台投资、非独资)
所属行业
其他制造业
注册地址
镇江新区烟墩山路298号
登记机关
镇江经济技术开发区市场监督管理局
核准日期
2025-08-22
曾用名
英科金属制品(镇江)有限公司 / 英科(镇江)机械有限公司 / 英科(镇江)机械有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
生产销售非医疗机构使用的热宝、冰冰贴、冰盒、冰垫、暖宝宝、一次性速冷冰袋、热袋、冷热敷袋、口罩、自封袋、金属材料的轮椅等医疗器械(须领取医疗器械生产经营许可证的产品除外);加工组装用于轮椅制造的金属及塑胶制品配件;自有厂房租赁;。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;供电业务;道路货物运输(不含危险货物);包装装潢印刷品印刷;文件、资料等其他印刷品印刷(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:日用化学产品制造;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);金属链条及其他金属制品制造;助动自行车、代步车及零配件销售;家具制造;消毒剂销售(不含危险化学品);塑料制品制造;塑料制品销售;纸制品制造;日用杂品制造(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

42000 · K002671
12021 · K202482
22026 · K253257

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 18 个
Infant Heel Warmer (Chemical Heat Pack) 1Wheelchair, Mechanical 1Table, Mechanical 1Tips And Pads, Cane, Crutch And Walker 1Bag, Ice 1Pack, Hot Or Cold, Disposable 1Footrest, Wheelchair 1Armrest, Wheelchair 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20192190013电动轮椅车II 类
CN苏械注准20142190638手动轮椅车II 类
CN苏镇械备20260088手动轮椅车I 类
CN苏镇械备20260062手动轮椅车I 类
EU06945397915398instant ice packIIa 类
EU06945397916616warm patchIIa 类
EU06945397916609BOLSA INSTANTANEA DEFRIOIIa 类
EU06945397911697Menstrual heating pads REF 007877IIa 类
UK46556Cooling patchesI 类
UK41875Electric WheelchairsI 类
UK60790Cold CompressIIa 类
USK253257Virgo Mobility Scooter (Virgo-D,Virgo-F)2026-06-08
USK253241Electric Wheelchair (Y207BL)2026-05-13
USK202482Y207 Electric Wheelchair2021-03-18
BR80881980014ANDADOR COM APOIO PARA JOELHOSI 类
BR81147480012SCOOTERI 类
BR81652910099CADEIRA DE RODAS MANUAL PRODIGY MEDI 类
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