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江苏昊普生物医学科技有限公司

Jiangsu Hope Biomedical Science&Technology Co.,Ltd
中国 · 扬州 · www.hope-bio.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录统一社会信用代码 91321012558070884M

在中国持有 18 张 NMPA 注册证;在美国、英国、巴西、沙特、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
18中国注册证
I 类 4II 类 12III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 1II 类 1III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
IIb 类 1
BR巴西ANVISA
3已注册器械
I 类 2II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2b 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 29,261,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 3,510(k) 2,PMA 0,剔除 10
中国注册证 18 张(三类 2 / 二类 12 / 一类 4),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 18
巴西确认 3,剔除 2
沙特确认 1,剔除 3
本页并入的厂商名:Jiangsu Hope Biomedical Science&Technology Co.,Ltd. · JIANGSU HOPE MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD. · JIANGSU HOPE BIOMEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO. LTD. · High Hope International Group Jiangsu Medicines and Health Products Import and Export Corp

合规身份

英国责任人
Wellkang Ltd
统一社会信用代码
91321012558070884M
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
扬州市
社保参保人数
99
年营业额
3000-5000万
官网
www.hope-bio.com
产品类目
手术器械注输、护理和防护器械医用成像器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2010-07-07
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
扬州高新技术产业开发区牧羊路88号
登记机关
扬州市邗江区行政审批局
核准日期
2024-07-08
曾用名
扬州昊普生物科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
医疗器械(含智能医疗器械)、光学仪器的研发、生产和销售,物联网技术开发,自营和代理各类商品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K231615
12024 · K232703

FDA 已列名器械品种

Instrument, Manual, Surgical, General Use 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253030621一次性使用颅内牵开固定导管III 类
CN国械注准20183141542负压引流护创系统III 类
CN苏械注准20262010590冲吸式消融电极II 类
CN苏械注准20242010148多功能手术解剖器II 类
UK56296Disposable Nonstick Bipolar Control Electrocoagulation TweezerIIb 类
USK232703Disposable Bipolar Forceps2024-03-06
USK231615Disposable Endoscopic Bipolar2023-12-05
BR80532650001Conjunto de Fixação para Fragmentos Pequenos (Simples)I 类
BR80532650002Conjunto de Fixação para Fragmentos Grandes (Simples)I 类
BR80857109017DISPOSABLE IRRIGATION & SUCTION DEVICEII 类
SAME0000007085SFDAA00001BEST PE Disposable Gloves

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