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江苏汉药医疗器械有限公司

Jiangsu Hanyao Medical Devices Co.,Ltd.
中国 · 徐州 · www.hanyaomedica.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000030482统一社会信用代码 91320324MA1P9WEG8M

在中国持有 4 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
4中国注册证
I 类 1II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
46UDI-DI 器械记录
IIa 类 46
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 1II 类 0III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
IIa 类 2
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
IIa 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 46,剔除 0,确认 46
美国注册记录 1,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 4 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:JIANGSU HANYAO MEDICAL DEVICES CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000030482
欧盟授权代表
HUMISS TRADING S. L.
英国责任人
The Mentholatum Company Limited
统一社会信用代码
91320324MA1P9WEG8M
参展记录
2026春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
徐州市
社保参保人数
26
年营业额
1-5亿
官网
www.hanyaomedica.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2017-06-27
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
睢宁县永昶路901号
登记机关
睢宁县行政审批局
核准日期
2022-08-18
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
从事医疗器械(除三类)专业技术领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;中医药经络保健技术研究与咨询服务;一类医疗器械、二类医疗器械、保暖贴、无纺布生产、销售;日用百货、化妆品、电子产品、机电设备、家用电器、五金产品、仪器仪表、办公用品、建材、钢材、工艺品(国家限定经营除外)、化工产品(危险品除外)、塑料制品销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务。(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。卫生用品和一次性使用医疗用品生产;消毒器械生产;消毒剂生产(不含危险化学品);日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:道路货物运输(不含危险货物)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:互联网销售(除

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Pack, Hot Or Cold, Disposable 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20242091831腹部热敷贴II 类
CN苏械注准20222090739热敷贴II 类
CN苏械注准20212090127热敷贴II 类
CN苏徐械备20230051医用冰袋I 类
EU06971996063352Nimo Heat PatchIIa 类
EU06971996060153Granions Décontractant Musculaire Fort Patchs anti-douleurIIa 类
EU06971996060238WERO MED-X® Heat Wrap WesteIIa 类
EU06971996060207Thermopad MEDICAL WÄRMEPFLASTER HEAT PATCHIIa 类
UK37697Deep HeatIIa 类
UK37697Heat PacksIIa 类

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