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江苏格里特医疗科技有限公司

Jiangsu Grit Medical Technology Co., Ltd.
中国 · 常州 · cn.grit-medical.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000036496统一社会信用代码 91320412MA1W0N57XY

在中国持有 43 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥99 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
43中国注册证
I 类 7II 类 31III 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥99UDI-DI 器械记录
I 类 70IIa 类 29
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
13已列名器械品种
I 类 6II 类 7III 类 0
另有注册记录 13 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
I 类 2IIa 类 1
BR巴西ANVISA
1已注册器械
II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIa 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 404,剔除 201,确认 99。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 13,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 43 张(三类 5 / 二类 31 / 一类 7),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 2
巴西确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:JIANGSU GRIT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. · JIANGSU GRIT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000036496
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91320412MA1W0N57XY
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
常州市
社保参保人数
126
年营业额
1000-3000万
官网
cn.grit-medical.com
产品类目
医用耗材手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2018-02-02
注册资本
1000万人民币
实缴资本
874万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
登记机关
常州市武进区行政审批局
核准日期
2022-11-30
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
医疗器械的研发、制造(二、三类医疗器械限《医疗器械生产许可证》核定范围);三类医疗器械的经营(限《医疗器械经营许可证》核定范围);计算机信息技术咨询、技术服务;商务信息咨询;一类医疗器械、二类医疗器械、机电设备及配件、五金件、金属材料、化工产品(除危险品)的销售;计算机软硬件的研发及销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 13 个
Ligator, Esophageal 1Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal 1Trap, Sterile Specimen 1Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology 1Endoscopic Grasping/Cutting Instrument, Non-Powered, Exempt 1Ligator, Hemorrhoidal 1Dilator, Esophageal 1Forceps, Biopsy, Non-Electric 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263011463一次性使用乳头括约肌切开刀III 类
CN国械注准20263010902一次性使用热活检钳III 类
CN国械注准20263010897一次性使用高频黏膜切开刀III 类
CN国械注准20253142070一次性使用内窥镜注射针III 类
EU06936937792111Disposable Biopsy ValvesI 类
EU06936937792104Disposable Biopsy ValvesI 类
EU06936937792098Disposable Biopsy ValvesI 类
EU06936937792081Disposable Biopsy ValvesI 类
UK34143Disposable Bite BlocksI 类
UK38711Disposable Endoscopic Biopsy ForcepsIIa 类
UK38835Cleaning Brush for EndoscopeI 类
BR80786949031CÂNULA PARA ESCLEROTERAPIA ENDOSCÓPICA PHBR MEDICALII 类

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