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江苏康赛医疗器械科技有限公司

Jiangsu Ecure Medical Technology Co.,Ltd
中国 · 南通 · www.ncxyyl.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91321282MA1PYHGA72

在中国持有 27 张 NMPA 注册证;在巴西 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
27中国注册证
I 类 5II 类 20III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
8已注册器械
II 类 8
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 205,剔除 205,确认 0
中国注册证 27 张(三类 2 / 二类 20 / 一类 5),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 3
巴西确认 8,剔除 0
本页并入的厂商名:JIANGSU ECURE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD

合规身份

统一社会信用代码
91321282MA1PYHGA72
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
泰州市
社保参保人数
20
年营业额
1000-3000万
官网
www.ncxyyl.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2017-07-24
注册资本
1112.22万人民币
实缴资本
711.1万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
靖江市靖城建安村(鑫源路2号)3幢
登记机关
靖江市行政审批局
核准日期
2023-11-15
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一、二、三类医疗器械研究、开发、制造、销售、技术开发、技术转让、技术咨询、维修服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:新材料技术研发;生物化工产品技术研发;机械零件、零部件加工;机械零件、零部件销售;塑料制品制造;塑料制品销售;电子元器件零售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263021326一次性腔镜用直线切割吻合器及组件III 类
CN国械注准20253012706一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件III 类
CN苏械注准20262020290一次性包皮环切吻合器II 类
CN苏械注准20262020010一次性使用多通道单孔穿刺器套装II 类
BR80533429003Cateter Ureteral Duplo J Rabo de Porco com Fio Guia Hidrofílico EndomaII 类
BR80533420084Guia Metálico Teflonado para Introdução de Cateter Duplo Lumen EndomasII 类
BR80533420085Guia Metálico Hidrofílico para Introdução de Cateter Duplo Lumen EndomII 类

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