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JIANGSU CUREGUARD GLOVE CO., LTD.

中国 · 宿迁

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 3II 类 0III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11，510(k) 11，PMA 0，剔除 2

巴西确认 3，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：JIANGSU CUREGUARD GLOVE CO., LTD. · JIANGSU CUREGUARD GLOVE CO. LTD · JIANGSU CUREGUARD GLOVE CO. LTD. · Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 宿迁

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22007

22008 · K081657

12010 · K093576

42021 · K211354

22022 · K222937

FDA 已列名器械品种

Vinyl Patient Examination Glove 1Polymer Patient Examination Glove 1Medical Glove, Specialty 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K222937	Disposable Nitrile Examination Glove	2022-10-01
US	K213121	Disposable Nitrile Examination Glove	2022-03-15
US	K211354	Disposable Synthetic Vinyl Nitrile Examination Glove	2021-08-08
BR	80044540032	LUVAS PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO EM VINIL SEM PÓ LAGROTTA AZZURRA	I 类
BR	80044540037	LUVAS PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO EM VINIL COM PÓ LAGROTTA AZZURRA	I 类
BR	10369460230	LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO- CIRÚRGICO DE VINIL	I 类
SA	ME0000021104SFDAA00001	Sanita Serv-U & Sanita	—

JIANGSU CUREGUARD GLOVE CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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