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江苏省长丰医疗实业有限公司

Jiangsu Changfeng Medical Industry Co.,Ltd
中国 · 扬州 · www.jscfyx.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000021231统一社会信用代码 91321000717496189E

在中国持有 44 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、台湾 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
44中国注册证
I 类 19II 类 21III 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
1UDI-DI 器械记录
IVD A 1
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 2II 类 0III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,剔除 0,确认 1
美国注册记录 2,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 44 张(三类 4 / 二类 21 / 一类 19),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 1,剔除 1
本页并入的厂商名:JIANGSU CHANGFENG MEDICAL INDUSTRY CO., LTD · JIANGSU CHANGFENG MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000021231
欧盟授权代表
Llins Service & Consulting GmbH
统一社会信用代码
91321000717496189E
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
扬州市
社保参保人数
119
年营业额
5亿以上
官网
www.jscfyx.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1999-11-30
注册资本
3000万人民币
实缴资本
3000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
扬州市广陵区头桥镇
登记机关
扬州市行政审批局
核准日期
2023-11-28
曾用名
扬州市长丰卫生器械有限公司
资质与认定
小微企业创新型中小企业规模以上工业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;货物进出口;技术进出口;进出口代理;食品用塑料包装容器工具制品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:专业保洁、清洗、消毒服务;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;玻璃纤维增强塑料制品制造;玻璃纤维增强塑料制品销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;纸制品制造;纸制品销售;医用包装材料制造;塑料制品制造;塑料制品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;食品用塑料包装容器工具制品销售;再生资源加工;再生资源销售;普通玻璃容器制造;玻璃保温容器制造;塑料包装箱及容器制造;包装专用设备制造;包装专用设备销售(除依法须经批准的项目

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Applicator, Absorbent Tipped, Sterile 1Tube, Collection, Capillary Blood 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20163080501一次性使用麻醉导管III 类
CN国械注准20163080442一次性使用麻醉穿刺套件III 类
CN国械注准20153140917一次性使用连接管III 类
CN国械注准20153140351一次性使用输注泵III 类
EU06972857036812noIVD A
BR10310030262Família de SWABSI 类

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