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江苏百纳医疗科技有限公司

Jiangsu BANA Medical Technology Co.,Ltd

中国 · www.blssbn.cn

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000025963统一社会信用代码 91320404697870216A

在中国持有 42 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、韩国 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥281 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

42中国注册证

I 类 4II 类 22III 类 16

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥281UDI-DI 器械记录

I 类 32IIa 类 118IIb 类 130III 类 1

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 2II 类 2III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

IIb 类 1

BR巴西ANVISA

10已注册器械

I 类 1II 类 9

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 479，剔除 19，确认 281。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 4，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 42 张（三类 16 / 二类 22 / 一类 4），数据日期 2026-09-04

英国确认 1，剔除 0

巴西确认 10，剔除 0

本页并入的厂商名：Jiangsu BANA Medical Technology Co., Ltd. · JIANGSU BANA MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000025963
欧盟授权代表: Caretechion GmbH
英国责任人: Belfast Medico Europe Limited
统一社会信用代码: 91320404697870216A
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 常州市
社保参保人数: 61
官网: www.blssbn.cn

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2009-11-24
注册资本: 1826万人民币
实缴资本: 1826万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 批发业
注册地址: 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号
登记机关: 常州市钟楼区行政审批局
核准日期: 2022-06-18
曾用名: 常州博朗森思百纳医疗器械有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 一次性医疗器械及医疗技术的研发、技术转让、技术服务；Ⅰ类医疗器械、Ⅱ类医疗器械、Ⅲ类医疗器械的生产和销售（涉及许可项目按许可证核定范围生产、经营）；化妆品的生产和销售；机械设备及零部件的生产和销售；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物或技术进出口除外）。日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20243142229	胶原蛋白海绵	III 类
CN	国械注准20233130814	脊柱后路固定器	III 类
CN	国械注准20233130543	脊柱前路板	III 类
CN	国械注准20233020761	一次性使用带夹连发施夹钳	III 类
EU	06941173335312	—	IIa 类
EU	06941173336487	—	IIa 类
EU	06941173337675	—	IIa 类
EU	06941173309948	—	IIa 类
UK	35649	Disposable Clip Appliers	IIb 类
BR	80786949022	CÂNULA DE EXTRAÇÃO ENDOSCÓPICA PHBR MEDICAL	II 类
BR	82616329001	Endobag laparoscópica QIMS	II 类
BR	82616320001	Clipadoras para Clip de polimero QIMS	I 类

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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