首页中国江苏安惠医疗器械有限公司

江苏安惠医疗器械有限公司

JIANGSU ALPHAY MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中国 · 南通 · www.alphaymedical.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320691793305444G

在中国持有 10 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、沙特 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
10中国注册证
I 类 6II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 5II 类 1III 类 0
另有注册记录 6 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 10 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 6),数据日期 2026-09-04
巴西确认 1,剔除 0
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:JIANGSU ALPHAY MEDICAL DEVICE CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91320691793305444G
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南通市
社保参保人数
100
年营业额
1-5亿
官网
www.alphaymedical.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2006-09-20
注册资本
500万人民币
实缴资本
435万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
南通市经济技术开发区振兴路95号
登记机关
南通市经济技术开发区行政审批局
核准日期
2022-11-01
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业民营科技企业
经营范围
医疗器械、按摩器、家用电器的生产、销售含网络销售;电子产品、塑料制品、日用百货、日用杂品、针纺织品、保健用品、健身器材、家用电器、五金、钢丝绳的销售,电子检测系统销售与维修;自营或代理上述产品及技术的进出口业务,国家限定经营或禁止进出口的商品及技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 一般项目:家居用品制造;家居用品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Orthosis, Lumbar 1Accessories, Traction 1Orthosis, Cervical 1Massager, Therapeutic, Electric 1Apparatus, Traction, Non-Powered 1Pad, Heating, Powered 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20252090757颈部牵引器II 类
CN苏械注准20252090712中频治疗仪II 类
CN苏械注准20212091509腰椎牵引器II 类
CN苏械注准20192090029颈部牵引器II 类
BR82805660001CINTA ORTOPÉDICA RÍGIDA DE SUPORTE LOMBARI 类
SAME0000000650SFDAA00032JIANGSU ALPHAY MEDICAL DEVICE CO., LTD.

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →