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JEDMED Instrument Company

美国 · St.Louis

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、加拿大、新加坡、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

166已列名器械品种

I 类 146II 类 19III 类 0未分级 1

另有注册记录 166 条 · 510(k) 93 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 13 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 166，510(k) 93，PMA 0

本页并入的厂商名：JEDMED Instrument Company · JEDMED INSTRUMENT COMPANY

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: St.Louis

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

61979

111980

91981

31982

91983

61984

11985

81986

11987

21988

41989

111990

61991

21992

11993

31994

71995

12003

12014

12015

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 166 个

Chisel, Surgical, Manual 1Knife, Nasal 1Needle, Aspiration And Injection, Disposable 1Accessories, Retractor, Dental 1Gag, Mouth 1Chisel, Middle-Ear 1Pump, Nebulizer, Electrically Powered 1Holder, Camera, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K150248	ORL Video NasoPharyngo-Larngoscope	2015-07-23
US	K132039	ERGO-FLEX LARYNGO-NASOPHARYNGOSCOPE EF-N AND EF-N SLIM	2014-02-21
US	K021750	LID CHAIN EYELID WEIGHTS	2003-01-27

JEDMED Instrument Company

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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