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JAS Diagnostics/Drew Scientific

美国 · Plantation

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 3II 类 6III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 9 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 9，PMA 0，剔除 1

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：JAS Diagnostics/Drew Scientific · DREW SCIENTIFIC INC.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Drew Scientific , Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Plantation

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21992

11993

11999

12001

12004

12006

22007

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Counter, Differential Cell 1Calibrator For Platelet Counting 1Calibrator For Red-Cell And White-Cell Counting 1Calibrator For Hemoglobin And Hematocrit Measurement 1Calibrator For Cell Indices 1Mixture, Hematology Quality Control 1Diluent, Blood Cell 1Products, Red-Cell Lysing Products 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K071562	D3 HEMATOLOGY ANALYZER, MODEL D3	2007-12-11
US	K070704	TRILOGY ANALYZER	2007-07-13
US	K060510	DREW SCIENTIFIC GLYCATED HEMOGLOBIN FIVE LEVEL LINEARITY KIT	2006-06-19
CA	32874	DS30 HCY HOMOCYSTEINE ASSAY SYSTEM	II 类

JAS Diagnostics/Drew Scientific

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业