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平果超能电子医疗器械科技有限公司

JAN MAO INDUSTRIES CO.,LTD
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✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012257

在中国持有 13 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥108 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
13中国注册证
I 类 11II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥108UDI-DI 器械记录
I 类 108
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
29已列名器械品种
I 类 27II 类 1III 类 0未分级 1
另有注册记录 31 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
16已注册器械记录
I 类 16
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
I 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
5ARTG 有效注册
I 类 5
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,398,剔除 192,确认 108。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 31,510(k) 3,PMA 0,剔除 1
中国注册证 13 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 11),数据日期 2026-09-04
英国确认 16,剔除 8
巴西确认 2,剔除 0
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:Jan Mao Industries Co., Ltd. · JAN MAO INDUSTRY CO, LTD. · Jan Mao Industries Co., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000012257
欧盟授权代表
KOMAS Medical Technology GmbH
英国责任人
UK APLAN CORPORATION LTD
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广西壮族自治区
城市
百色市
社保参保人数
534
官网
WWW.PGCNUKD.COM

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2008-07-04
注册资本
1720万美元
实缴资本
717万美元
企业类型
有限责任公司(港澳台法人独资)
所属行业
其他制造业
注册地址
百色市平果市新安镇园区大道15号
登记机关
百色市市场监督管理局
核准日期
2026-04-13
曾用名
平果超能电子五金科技有限公司
资质与认定
高新技术企业
经营范围
许可项目:第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务;医用口罩生产;第二类医疗器械生产;消毒器械生产;道路货物运输(不含危险货物);住宅室内装饰装修(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);劳动保护用品生产;日用口罩(非医用)生产;医用口罩批发;日用口罩(非医用)销售;电子元器件制造;电子元器件批发;光电子器件制造;光电子器件销售;有色金属合金制造;有色金属铸造;金属材料制造;有色金属压延加工;锻件及粉末冶金制品制造;有色金属合金销售;五金产品批发;五金产品研发;五金产品制造;塑料制品制造;塑料制品销售;电子产品销售;机械电气设备制造;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;橡胶制品

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22005 · K051482
12006 · K062218

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 29 个
Cap, Surgical 1Chair, Geriatric 1Support, Breathing Tube 1Crutch 1Bed, Manual 1Adaptor, Recreational 1Stand, Infusion 1Table, Mechanical 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN桂械注准20252190141电动轮椅车II 类
CN桂械注准20242190063手动轮椅车II 类
CN桂百械备20260002手动轮椅车I 类
CN桂百械备20260001号手动轮椅车I 类
EU06970320840119I 类
EU06970320849303I 类
EU06970320849297I 类
EU06970320846401I 类
UK31220JMC Assistive dining tableI 类
UK31057JMC Basic toilet seatI 类
UK37961JMC Foldable walking frameI 类
USK062218JAN MAO WHEELCHAIR, MODELS JMC612-FL318EPP AND JMC612-FL418EPP2006-08-16
USK051482JAN MAO WHEELCHAIR, MODEL JMC612-F18EPP2005-06-29
USK051481JAN MAO WHEELCHAIR, MODEL JMC611-F18EPP2005-06-29
BR10340440072MuletaI 类
BR80026710007TREINADOR DE MARCHA E LOCOMOÇÃO PARA PORTADORES DE DEFICIÊNCIA FÍSICAI 类
SAME0000002307SFDAA00054Posterior Walker

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