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湖南嘉康医疗器械制造有限公司

Jakamed Instruments Co., Ltd
中国 · 长沙 · www.jakamd.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91430100MA4R2QN584

在中国持有 4 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
4中国注册证
II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 1II 类 1III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 2,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 4 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:JAKAMED INSTRUMENTS CO.,LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91430100MA4R2QN584
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖南省
城市
长沙市
社保参保人数
75
年营业额
5000万-1亿
官网
www.jakamd.com
产品类目
呼吸、麻醉和急救器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2019-12-25
注册资本
1000万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园长星路185号
登记机关
长沙市芙蓉区市场监督管理局
核准日期
2024-11-15
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、纺织品、针织品及原料的生产;信息技术咨询服务;信息系统集成服务;建筑装修装饰工程专业承包;计算机辅助设备、电子产品及配件、一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、塑料制品、劳保消防安全用品、卫生消毒用品、劳动防护用品、卫生用品、压力管道及配件、保健用品、计算机软件销售;医疗用品及器材、金属装饰材料、建材的零售;卫生材料及医药用品、压力管道及配件的制造;医疗设备的维护;医疗设备租赁服务;医疗设备的技术咨询;Ⅱ类:医用制氧设备的安装;压力管道的改造、维修、安装;压力容器、 压力管道设计;安全技术防范系统设计、施工、维修;电子产品、二类医疗器械的研发;自营和代理各类商品及技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外;机电设备安装服务;医疗器械技术推广服务;建筑装饰材料、软件的批发;医疗信息、技术咨询服务;软件技术转让;通讯设备的生产、研

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Cannula, Nasal, Oxygen 1Generator, Oxygen, Portable 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN湘械注准20262080260医用中心制氧系统II 类
CN湘械注准20262080065小型分子筛制氧机II 类
CN湘械注准20252080717便携式制氧机II 类
CN湘械注准20222080747医用分子筛制氧系统II 类

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