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J.R. Medical Technologies, Inc.

美国 · Houston

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 3II 类 7III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 32 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

9已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 6

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13，510(k) 32，PMA 0，剔除 325

巴西确认 5，剔除 163

沙特确认 9，剔除 39

加拿大确认 6，剔除 279

本页并入的厂商名：B & B MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. · AB MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. · NEW MEDICAL TECHNOLOGIES GMBH · B & B MEDICAL TECHNOLOGIES · BIO MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD. · BIO MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：B & B MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.、AB MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.、S & T Medical Technologies, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Houston

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31986

21987

21988

41990

41991

11992

21993

11994

11995

11996

11997

21998

11999

22004

22009

12012

22014

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) 1Device, Fixation, Tracheal Tube 1Support, Breathing Tube 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Arthroscope 1Unit, Cryosurgical, Accessories 1Attachment, Breathing, Positive End Expiratory Pressure 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K132516	OXIPROBE E (OXIPROBE)	2014-07-30
US	K133210	B&B BUBBLER	2014-03-28
US	K113074	CMAP PRO	2012-02-02
BR	81248180001	Cartucho para CRYOSUCCESS - 23.5g - N2O	II 类
BR	81248180002	CRYOSUCCESS	II 类
BR	81248189003	Tip para CryoSuccess	II 类
SA	ME0000013401SFDAA00001	Bite Proof Bite Block	—
SA	ME0000013401SFDAA00002	Universal Bite Block	—
CA	2838	UNIVERSAL BITE BLOCK & BITE PROOF BITE BLOCK	II 类
CA	2839	BODAI NEO2-SAFE	II 类
CA	2840	HOPE NEBULIZER	II 类

J.R. Medical Technologies, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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