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J. MORITA USA, INC.

美国 · Irvine

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、加拿大、澳大利亚、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 7II 类 6III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 52 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

9有效器械许可证

II 类 6III 类 3

许可证（含历史）共 13 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 52，PMA 0，剔除 5

巴西确认 0，剔除 1

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 9，剔除 1

本页并入的厂商名：J. MORITA USA, INC. · J. MORITA USA INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Irvine

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11995

21996

21997

11998

11999

32000

72002

22003

12004

62005

62006

32007

32008

22009

32012

22017

12018

12020

12021

12022

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Point, Paper, Endodontic 1Unit, Operative Dental 1Accessories, Retractor, Dental 1File, Pulp Canal, Endodontic 1Gutta-Percha 1Post, Root Canal 1Zinc Oxide Eugenol 1Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K213477	Root ZX3	2022-08-03
US	K201378	3D Accuitomo 150N	2021-02-18
US	K190509	Lubrina 2	2020-03-04
CA	5569	SB POST PRE-SANDBLASTED DENTAL POST SYSTEM	III 类
CA	13239	ATD AUTOMATIC BRIDGE REMOVER	II 类
CA	62791	CARBON FIBER POST SYSTEM	III 类

J. MORITA USA, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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