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J & J Engineering, Inc.

美国 · Great Neck

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

17已列名器械品种

I 类 9II 类 8III 类 0

另有注册记录 67 条 · 510(k) 52 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

34有效器械许可证

II 类 34

许可证（含历史）共 61 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 67，510(k) 52，PMA 0，剔除 247

巴西确认 0，剔除 30

沙特确认 0，剔除 11

加拿大确认 34，剔除 20

本页并入的厂商名：A&D Engineering, Inc. · G.P.ENGINEERING, LTD. · P AND G ENGINEERING, INCORPORATED · A and D Engineering, Inc. · A & D ENGINEERING INC.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：A-1 ENGINEERING、A and D Engineering, Inc.、B & L Engineering、D&K Engineering, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Great Neck

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

41989

51991

21992

21993

21994

21995

51996

31998

21999

22000

32001

12002

12003

32004

12005

12006

12007

12008

12019

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 17 个

Transcranial Magnetic Stimulator 1Analyzer, Body Composition, Exempt 1Stimulator, Transcutaneous Electrical, Aesthetic Purposes 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning 1Blood Pressure Cuff 1Transcranial Magnetic Stimulation System For Obsessive-Compulsive Disorder 1Continuous Measurement Thermometer 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251909	NeurotriS (SX2500); NeurotriS (SX3800)	2025-09-03
US	K182440	Body System	2019-02-26
US	K082734	A&D MEDICAL UA-851THW DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR	2008-11-13
CA	8026	DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR (AUTO-INFLATION)	II 类
CA	8032	DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR	II 类
CA	8178	COMPACT WRIST BLOOD PRESSURE MONITOR	II 类

J & J Engineering, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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