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INVOTEC INTERNATIONAL, INC.

美国 · Jacksonville

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

34已列名器械品种

I 类 21II 类 11III 类 0未分级 2

另有注册记录 34 条 · 510(k) 16 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 1II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

9注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 34，510(k) 16，PMA 0

巴西确认 6，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：INVOTEC INTERNATIONAL, INC. · INVOTEC INTERNATIONAL INC · INVOTEC INTERNATIONAL INC. · Invotec International, Inc.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Jacksonville

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

61990

31991

11993

31997

12003

12008

12013

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 34 个

Punch, Nasal 1Knife, Nasal 1Dressing, Wound, Occlusive 1Tube, Ear Suction 1Splint, Intranasal Septal 1Splint, Nasal 1Forceps, Ent 1Pack, Hot Or Cold, Reusable 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K122040	INVOTEC LARYNGEAL ELECTRODE	2013-10-31
US	K080740	CLEARVIEW ENDOSCOPE COVER	2008-12-31
US	K030492	TITANIUM OSSICULAR REPLACMENT SYSTEM	2003-03-03
BR	80175170010	Eletrodo de Agulha Invotec	II 类
BR	80175170008	ELETRODO DE SUPERFÍCIE 29-80500	II 类
BR	80175170007	Brocas Cortantes em Aço Carbide	II 类
SA	ME0000006950SFDAA00014	External Nasal Splint	—
SA	ME0000006950SFDAA00015	Bright Star ll	—

INVOTEC INTERNATIONAL, INC.

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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