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Intra-Lock International, Inc.

美国 · Boca Raton

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、澳大利亚、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 13 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 4II 类 4

许可证（含历史）共 11 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 13，PMA 0，剔除 5

巴西确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：INTRA-LOCK IND.COM.IMP.EXP.DE PRODS.IMPLANTOLOG · Intra-Lock International, INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Boca Raton

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K171831	Intra-Lock Bone Fixation System	2017-10-26
US	K133613	INTRA-LOCK DENTAL IMPLANTS	2014-03-20
US	K130140	INTRA-LOCK OP DENTAL IMPLANT	2013-08-01
BR	10352719002	Insertos - Ponta Piezo Elétrica Zenitech - NITI	II 类
BR	10352719003	Insertos - Ponta Piezo Elétrica Zenitech - DLC	II 类
BR	10352719001	ZANTEX BR Polímero Reforçado com Fibra de Vidro	II 类

Intra-Lock International, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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