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苏州英途康医疗科技有限公司

IntoCare Medical Technology （Suzhou）Co., LTD

中国 · 上海 · www.intocare.com

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000017686统一社会信用代码 91320594346263430H

在中国持有 13 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

13中国注册证

II 类 6III 类 7

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

127UDI-DI 器械记录

I 类 2IIa 类 19IIb 类 106

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

IIa 类 1IIb 类 2

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

III 类 1

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIa 1IIb 2

HK香港MDACS

4在效列名

II 类 1III 类 3

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 127，剔除 0，确认 127

中国注册证 13 张（三类 7 / 二类 6 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 3，剔除 0

巴西确认 0，剔除 1

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：INTOCARE MEDICAL TECHNOLOGY (SUZHOU) CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000017686
欧盟授权代表: Llins Service & Consulting GmbH
英国责任人: MedEnvoy UK Limited
统一社会信用代码: 91320594346263430H
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 上海市
城市: 苏州市
社保参保人数: 120
年营业额: 500-1000万
官网: www.intocare.com
产品类目: 手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2015-07-01
注册资本: 5595.454545万人民币
实缴资本: 5595.454545万人民币
企业类型: 有限责任公司（外商投资、非独资）
所属行业: 研究和试验发展
注册地址: 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号6幢东102/202/301/302/402单元
登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
核准日期: 2025-09-24
资质与认定: 高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业
经营范围: 医疗器械的研发、生产、销售，并提供技术咨询、维修服务；计算机软件及零部件的研发、销售及维修服务；计算机信息系统集成服务，信息技术咨询服务，数据处理和存储服务；并从事上述产品的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20253011126	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器用钉仓	III 类
CN	国械注准20243021251	一次性使用闭合夹	III 类
CN	国械注准20233021691	一次性使用无菌结扎夹	III 类
CN	国械注准20223010396	电动直线型切割吻合器	III 类
EU	06971418905031	Central Powered Endoscopic Linear Stapler	IIb 类
EU	16971418901177	Disposable Powered Circular Stapler	IIb 类
EU	06971418904881	Central Powered Endoscopic Linear Stapler	IIa 类
EU	06971418905055	Central Powered Endoscopic Linear Stapler	IIb 类
UK	58483	Black Articulating Reload 45mm	IIb 类
UK	59875	Disposable Circular Stapler 19mm	IIb 类
UK	62383	Reusable Powered Handle, Universal	IIa 类
CA	108802	DISPOSABLE POWERED LINEAR CUTTING STAPLER	III 类