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INTEGRA YORK PA, INC.

美国 · York

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

46已注册器械

I 类 40II 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

22已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

27有效器械许可证

II 类 27

许可证（含历史）共 36 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 4

SG新加坡HSA SMDR

11医疗器械注册证

CLASS B 11

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 3IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

9注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 6

巴西确认 46，剔除 0

沙特确认 22，剔除 0

加拿大确认 27，剔除 1

本页并入的厂商名：INTEGRA YORK PA, INC. · INTEGRA YORK PA INC. · Integra York PA,Inc · Integra York PA, Inc. · Integra York PA Inc.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: York

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80086380011	INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES VANTAGE	I 类
BR	80086380012	INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES VANTAGE	I 类
BR	80086380014	INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES LINHA CERÂMICA VANTAGE	I 类
SA	ME0000002141SFDAA00180	Rubber Clamp Molar	—
SA	ME0000002325SFDAA00014	Halsted Mosquito Forceps	—
CA	2330	ENDODONTIC PAPER POINTS	II 类
CA	2629	DENTAL DRILLS	II 类
CA	13360	LARYNGECTOMY TUBE(S)	II 类

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