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INOGEN, INC.

美国 · Goleta

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 0II 类 4III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

IIa 3IIb 1

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 5，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：INOGEN, INC. · Inogen, Inc

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Goleta

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: Inogen Inc
CIK（美国证监会编号）: 0001294133
经营状态: 存续
上市状态: Listed (INGN)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12004 · K032818

12014 · K132489

12022 · K222086

12023 · K230052

12024 · K241091

FDA 已列名器械品种

Mechanical Ventilator 1Generator, Oxygen, Portable 1Ventilator, Non-Continuous (Respirator) 1Intra-Pulmonary Percussive Vibration (Ipv) Devices 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K241091	SIMEOX 200 Airway Clearance Device	2024-12-23
US	K230052	Inogen Rove 6	2023-06-30
US	K222086	Inogen Rove 4 Portable Oxygen Concentrator	2022-12-09
BR	80117589130	Concentrador de Oxigênio Portátil	II 类
CA	70319	INOGEN ONE OXYGEN CONCENTRATOR SYSTEM	II 类
CA	82666	INOGEN ONE G2 OXYGEN CONCENTRATOR SYSTEM	II 类

INOGEN, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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