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Innovative Material And Devices, Inc.

中国 · Wuxi Jiangsu

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、韩国、以色列 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 13II 类 0III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 5II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13，510(k) 1，PMA 0，剔除 109

巴西确认 8，剔除 8

沙特确认 0，剔除 4

加拿大确认 0，剔除 15

本页并入的厂商名：INNOVATIVE MATERIAL & DEVICES, INC. · Innovative Material And Devices, Inc. · INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES INC

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Innovative Medical Devices, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Wuxi Jiangsu

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11991 · K912531

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Spring, Orthodontic 1Spreader, Pulp Canal Filling Material, Endodontic 1Plugger, Root Canal, Endodontic 1Reamer, Pulp Canal, Endodontic 1File, Pulp Canal, Endodontic 1Gutta-Percha 1Plier, Orthodontic 1Tube, Orthodontic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K912531	IMD MULTICAM 1000/2000 VIDEO CAMERA SYSTEMS	1991-09-04
BR	80837670010	TUBO ORTODONTICOS UO	II 类
BR	80361810016	INSTRUMENTOS ENDODÔNTICOS EM AÇO INOX DHPRO	I 类
BR	80361810017	INSTRUMENTOS ENDODÔNTICOS NITI DHPRO	I 类

Innovative Material And Devices, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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