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INNOVATIVE HEALTHCARE CORPORATION

美国 · Sand Springs

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 1II 类 2III 类 0未分级 1

另有注册记录 7 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 13 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 2，PMA 0，剔除 108

巴西确认 2，剔除 9

沙特确认 0，剔除 4

加拿大确认 0，剔除 14

本页并入的厂商名：PHOENIX INNOVATIVE HEALTHCARE MANUFACTURERS PRIVATE LIMITED · Phoenix Innovative Healthcare Manufacturers Private Limited · INNOVATIVE HEALTHCARE CORPORATION · Phoenix Innovative Healthcare Manufacturers Pvt.Ltd.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Sand Springs

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K201032

12023 · K231123

FDA 已列名器械品种

Humidifier, Non-Direct Patient Interface (Home-Use) 1Clinical Electronic Thermometer 1Case, Contact Lens 1Pad, Alcohol, Device Disinfectant 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K231123	Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03)	2023-08-30
US	K201032	Phoenix Digital Thermometer	2021-10-29
BR	80686360121	ALCOHOL PRE PADS - SPUN LACE	I 类
BR	80686360120	ALCOHOL PRE PADS - PIN DOT	I 类

INNOVATIVE HEALTHCARE CORPORATION

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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