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Innovative Health Sciences, LLC

美国 · Chester

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 0II 类 14III 类 0

另有注册记录 42 条 · 510(k) 52 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

以色列：依各来源使用条款，本站页面、检索、会员中心与导出都只提供记录计数与官方查询链接，不提供明细。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 42，510(k) 52，PMA 0，剔除 106

巴西确认 2，剔除 9

沙特确认 0，剔除 4

加拿大确认 0，剔除 13

本页并入的厂商名：INNOVATIVE HEALTH, LLC. · INNOVATIVE HEALTH SCIENCES · INNOVATIVE HEALTH SCIENCES, LLC · INNOVATIVE HEALTH LLC. · INNOVATIVE HEALTH SCIENCES LLC

FDA 510(k) 获批年份

112016

72017

52018

82019

52020

62021

32022

22023

42024

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Cable, Electrode 1Reprocessed Catheter Introducer 1Catheter, Recording, Electrode, Reprocessed 1Reprocessed Intravascular Ultrasound Catheter 1Catheter, Intracardiac Mapping, High-Density Array 1Catheter, Intracardiac Mapping, High-Density, Reprocessed 1Immunoglobulin G (Igg) Infusion System 1Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K250305	Reprocessed Agilis NxT Steerable Introducer	2026-01-07
US	K231015	Reprocessed Super Torque and Super Torque Plus Diagnostic Angiographic Catheters	2024-07-01
US	K233825	Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter	2024-06-07
BR	80299889051	Insignis26G Subcutaneous Needle Set	II 类
BR	80299889078	Insignis26G Subcutaneous Needle Set	II 类

Innovative Health Sciences, LLC

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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