首页›美国›INNOVATIVE HEALTH, LLC.

INNOVATIVE HEALTH, LLC.

美国 · Scottsdale

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

15已列名器械品种

I 类 0II 类 15III 类 0

另有注册记录 43 条 · 510(k) 55 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 43，510(k) 55，PMA 0，剔除 103

巴西确认 2，剔除 9

沙特确认 0，剔除 4

加拿大确认 0，剔除 13

本页并入的厂商名：INNOVATIVE HEALTH, LLC. · INNOVATIVE HEALTH SCIENCES · Innovative Health Technologies (NZ) Limited · INNOVATIVE HEALTH SCIENCES, LLC · INNOVATIVE HEALTH LLC. · INNOVATIVE HEALTH SCIENCES LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Scottsdale

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

112016

82017

52018

92019

52020

62021

32022

32023

42024

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 15 个

Cable, Electrode 1Reprocessed Catheter Introducer 1Device, Anti-Snoring 1Catheter, Recording, Electrode, Reprocessed 1Reprocessed Intravascular Ultrasound Catheter 1Catheter, Intracardiac Mapping, High-Density Array 1Catheter, Intracardiac Mapping, High-Density, Reprocessed 1Immunoglobulin G (Igg) Infusion System 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K250305	Reprocessed Agilis NxT Steerable Introducer	2026-01-07
US	K231015	Reprocessed Super Torque and Super Torque Plus Diagnostic Angiographic Catheters	2024-07-01
US	K233825	Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter	2024-06-07
BR	80299889051	Insignis26G Subcutaneous Needle Set	II 类
BR	80299889078	Insignis26G Subcutaneous Needle Set	II 类

INNOVATIVE HEALTH, LLC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业