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INNOMED, INC.

美国 · Savannah

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

48已列名器械品种

I 类 47II 类 1III 类 0

另有注册记录 50 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

9已注册器械

I 类 9

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

38已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

37ARTG 有效注册

I 类 37

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 50，510(k) 3，PMA 0，剔除 8

巴西确认 9，剔除 3

沙特确认 38，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 4

本页并入的厂商名：INNOMED, INC. · Innomed Inc. · INNOMED INC. · INNOMED, INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Savannah

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21982 · K822574

11987 · K872747

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 48 个

Elevator 1Hook, Bone 1Forceps 1Probe 1Clamp 1Impactor 1Component, Traction, Non-Invasive 1Table, Surgical With Orthopedic Accessories, Manual 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K872747	LASER CENTERING DEVICE	1987-09-04
US	K822574	INNOMED PD-1 KIT	1982-10-13
US	K827796	INNOSCAN EXAMINATION LIGHT	1982-08-24
BR	80353100020	INSTRUMENTAL CORTANTE ARTICULADO INNOMED	I 类
BR	80353100019	INSTRUMENTAL CORTANTE NÃO ARTICULADO INNOMED	I 类
BR	80353100026	POSICIONADOR DE PERNA	I 类
SA	ME0000005419SFDAA00031	PCL RETRACTOR STANDARD	—
SA	ME0000005419SFDAA00027	BOLANOS SHOULDER RETRACTOR	—

INNOMED, INC.

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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