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拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司

InBody CO., Ltd.
中国 · 上海 · www.inbodychina.com
✓ 逐条核实11 个市场有注册记录EU SRN KR-MF-000011833统一社会信用代码 913100006778241164

欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
64UDI-DI 器械记录
I 类 21IIa 类 43
US美国FDA openFDA
15已列名器械品种
I 类 7II 类 8III 类 0
另有注册记录 19 条 · 510(k) 4 件
UK英国MHRA PARD
9已注册器械记录
I 类 4IIa 类 5
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
1有效器械许可证
II 类 1
许可证(含历史)共 9 张
TW台湾TFDA
6有效医疗器材许可证
II 类 6
SG新加坡HSA SMDR
5医疗器械注册证
CLASS B 5
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
IIa 2
HK香港MDACS
5在效列名
II 类 5
IL以色列AMAR
5注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
3有效注册证
2a 类 3
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 74,剔除 10,确认 64
美国注册记录 19,510(k) 4,PMA 0,剔除 2
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 9,剔除 0
巴西确认 1,剔除 1
加拿大确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:InBody Co, Ltd. · INBODY CO., LTD. · INBODY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
KR-MF-000011833
欧盟授权代表
InBody Europe B.V.
英国责任人
InBody UK BRANCH LIMITED
统一社会信用代码
913100006778241164
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
42
年营业额
5亿以上
官网
www.inbodychina.com
产品类目
健康管理医用诊察和监护器械医用软件

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2008-07-25
注册资本
40万美元
实缴资本
40万美元
企业类型
有限责任公司(外国法人独资)
所属行业
批发业
注册地址
上海市闵行区虹莘路3999号306b、307a、307b、308室
登记机关
上海市市场监督管理局
核准日期
2025-01-03
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业
经营范围
许可项目:货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;体育用品、电子产品、仪器仪表、五金交电及其配件、美容美发用品和仪器设备、健身器材的批发、零售;佣金代理(拍卖除外),并提供相关咨询及配套服务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理的商品按国家有关规定办理申请),医疗器械设计、医疗器械领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;软件开发;软件销售;租赁服务(不含许可类租赁服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12020 · K200442
12021 · K200560
12022 · K221764
12023 · K231174

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 15 个
Ataxiagraph 1Disinfectant, Medical Devices 1Non-Surgical Gown 1Scale, Stand-On, Patient 1Scale, Patient 1Medical Device Data System 1Platform, Force-Measuring 1Analyzer, Body Composition, Exempt 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU08809209592185InBody260SIIa 类
EU08809209592321InBody280IIa 类
EU08809209592253InBody970SIIa 类
EU08809209591904InBody970SIIa 类
UK45617BPIIa 类
UK45617BPIIa 类
UK63453IB-LSI 类
USK231174BPBIO7502023-08-02
USK221764InBody Blood pressure monitor, Model BPBIO480KV2022-10-07
USK200560InBody2021-01-06
BR80051879002IN BODYI 类
CA85646INBODY 720 - BODY COMPOSITION ANALYZERII 类

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