首页›美国›IN2BONES USA, LLC

IN2BONES USA, LLC

美国 · Cordova

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 6II 类 8III 类 0

另有注册记录 30 条 · 510(k) 27 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 1 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

19ARTG 有效注册

I 类 3IIa 6IIb 9Im 类（测量） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 30，510(k) 27，PMA 0，剔除 2

巴西确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：IN2BONES USA, LLC · IN2BONES USA · IN2BONES, USA

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Cordova

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22016

32017

42018

22019

52020

52021

22022

12023

22024

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Staple, Fixation, Bone 1Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer 1Pin, Fixation, Smooth 1Prosthesis, Toe, Constrained, Polymer 1Plate, Fixation, Bone 1Screw, Fixation, Bone 1Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue 1Washer, Bolt Nut 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261154	CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws	2026-05-30
US	K241387	CoLink NeoFuse MIS Plating System (see attached parts list)	2024-08-13
US	K233089	NeoSpan® Compression Implant System	2024-05-24

IN2BONES USA, LLC

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业